失效模式与影响分析(FMEA)是用于识别设计，系统或过程中的潜在问题（失败模式）的问题解决方法，并确定这些问题的影响（效果）。一个FMEA应该回答设计，过程或系统失败的可能性，为什么会发生故障，如果发生故障，则会如何影响周围环境和操作员的安全性。

FMEA的目标是提高可靠性，性能和安全性。FMEA还有助于在设计或过程中优先考虑缺陷，并在发生之前纠正问题的机会。此外，FMEA是任何风险评估的实用工具（例如，基于风险的检查）和一个重要的元素以可靠性为中心的维修程序。

如何做一个fmea

下面的大纲是一个通用的FMEA程序，旨在提供FMEA的最低要求。一个实际的FMEA可能会根据项目、组件、过程或系统的重要性而更详细或更不详细。此外，在任何分析中，开发和实现解决方案并度量在过程中所做的关键更改的结果都是很重要的。每个步骤都应该被记录并组织起来，以便将来进行失败和风险评估。

步骤1。确定失效模式分析的范围

第一步是通过问以下问题来定义分析的范围:

• 分析是针对一个新的设计，一个现有的设备，一个系统，还是一个过程?
• 设备、系统或过程的目的是什么?
• 边界条件是什么(例如外部负载、温度、压力、液压)?

步骤2.确定故障模式的原因和影响

第二步是识别主体的所有可能功能(即组件、系统、过程)，然后确定这些功能可能如何失效。这些被称为可能的失效模式。还可以使用其他方法来补充FMEA，例如根本原因分析或者5个小时分析。一旦确定了所有潜在的故障模式，下一步就是确定这些故障的所有可能后果。

步骤3。计算风险优先级编号

在这一步骤中，优先考虑潜在失败的严重程度，首先处理最严重的问题。基于其风险优先级（RPN）优先考虑失效模式。RPN是量化的数值规模：

1. 故障发生的概率，
2. 在发生故障之前会检测到（检测），以及
3. 失败的意义将对人员，设备和周围环境（严重程度）有关。

RPN通常表示为这三个因素的乘积:RPN =发生x检测x严重性。

第4步。制定和实施战略计划

当所有失败模式都分配了RPN时，目标是首先关注最高优先级风险。接下来，开发一个计划进行过程更改，设计更改，或建立有助于减轻问题的其他控件。将任务委托给团队成员并设置截止日期。重要的是要记录任何趋势，因为在过程中进行了更改并衡量该更改的结果。可以通过重新计算RPN来测量结果。

何时使用fmea

FMEA可用于新设计，系统或过程。修改现有资产或流程时也可以使用它。此外，FMEA是综合故障分析方法，符合OSHA下的过程危险分析要求过程安全管理标准。

当所有高阶RPN失效模式处理完毕后，FMEA过程可以在由FMEA团队确定的特定时间间隔内再次应用。

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